AR-Quali'S vous propose Conseil & Accompagnement en ;
Affaires réglementaires
- Veille réglementaire, données de suivi post market, ...
- Assistance réglementaire
- Dossiers techniques de marquage CE
- Dossier de remboursement
- Dossier export
- Évaluation des données cliniques
- Monitoring
- Représentation de votre société aux réunions organisées par les instances officielles
Démarche qualité
- Assistance technique dans la mise en place et l'entretien de votre système de management de la qualité (ISO 9001, ISO 13485, ...)
- Audits internes
- Audits fournisseurs
- Analyse de risques (ISO 14971)
LA CONFORMITÉ EN TOUTE SÉRÉNITÉ
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